UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日发布的最新消息，FDA从未批文UCB公司的Vimpat单药疗法用于外科手术抑郁症。这意味着该药可以之外给药用于部分性头痛的成年抑郁症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用于抑郁症病患的专用外科手术。

澳大利亚管控机构这项新的推荐，意味着部分头痛的抑郁症病患可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而从未接纳外科手术的抑郁症病患，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿卢比的收益。而适应症扩张在此之后，如果UCB可以在与原先外科手术方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获得胜利，又将获得非常高的收益。

因为该病十分复杂，病患须要个性化外科手术，因此，抑郁症病患的外科手术可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以提供非常多抑郁症病人非常多外科手术可选择为目标。现在由于Vimpat的批文，内科医生和抑郁症病患又有了非常多外科手术可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型举例来说负担剂量。

UCB已构想向欧洲提交审核，扩张其在该区域的原先适应症。为此，UCB即将进行一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分性头痛抑郁症病患时的正确性和安全性。

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撰稿： zhongguoxing