UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9年底1日发布的消息，FDA已经批文UCBCorporation的Vimpat单药疗法用做化疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做一小性复发的成年帕金森氏症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用做帕金森氏症患儿的除此以外化疗。

英美两国监管机构这项从新的推荐，意味着一小复发的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的帕金森氏症患儿，也可以换用Vimpat单药化疗。

该药是UCBCorporation克服Keppra（levetiracetam）年销售额上升带来因素的主要系列产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿总成本的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更高的收益。

因为该病十分复杂，患儿并不需要与众不同化疗，因此，帕金森氏症患儿的化疗并不并不需要多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多化疗并不并不需要为尽可能。从前由于Vimpat的批文，内科医生和帕金森氏症患儿又有了更多化疗并不并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲各国提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在同步进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用做从新诊疗一小性复发帕金森氏症患儿时的确实和安全性。

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编辑： zhongguoxing